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    山外山公司“一次性使用血液灌流器”獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證
    發(fā)布時(shí)間:2023-06-27 ?? 閱讀:

    近日,重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱為“山外山公司”)全資子公司——重慶天外天生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”成功獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,成為推進(jìn)山外山公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局的又一重要節(jié)點(diǎn)。

    該產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療,與透析器聯(lián)合使用,進(jìn)行體外循環(huán)血液灌流,用于清除終末期腎病患者體內(nèi)以β2-微球蛋白為代表的中大分子內(nèi)源性毒素物質(zhì)。

    “一次性使用血液灌流器”作為山外山公司在血液凈化耗材領(lǐng)域的布局之一,不僅能滿足臨床多樣化治療的需求,更是體現(xiàn)了山外山公司在血液凈化行業(yè)的持續(xù)研發(fā)能力和產(chǎn)品儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品獲得注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品的種類,有助于提升公司在相關(guān)領(lǐng)域的品牌影響力,進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)拓展能力。

    山外山公司自創(chuàng)立之初,就致力于開拓先進(jìn)血液凈化技術(shù)在腎臟病及危重癥領(lǐng)域的應(yīng)用。目前,公司已取得注冊(cè)證12個(gè)(山外山5個(gè),天外天5個(gè),德萊福2個(gè)),均為三類注冊(cè)證,且更多已研發(fā)成功的血液凈化相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)在注冊(cè)過程中。

    創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。未來,山外山公司將繼續(xù)秉持“科技創(chuàng)新、精益求精”為質(zhì)量方針,為腎臟病及危重癥患者的健康提供可靠的保障,為精準(zhǔn)診療和“健康中國(guó)2030”貢獻(xiàn)技術(shù)力量!

    關(guān)于天外天——重慶天外天生物技術(shù)有限公司是山外山公司的全資子公司,成立于2004年,專業(yè)從事血液凈化耗材包含血液透析濃縮粉/液、透析液過濾器、血液灌流器、一次性使用體外循環(huán)管路和一次性使用血液透析管路的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司擁有多個(gè)百級(jí)超潔凈車間、數(shù)字化生產(chǎn)線和智能物流系統(tǒng),生產(chǎn)工藝成熟、穩(wěn)定,各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水平。

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